Формирование фармацевтических сборок на территории Евросоюза.
Преимущества консолидации фармацевтических товаров на складе в Риге:
- Организация доставки от производителя:
Доставка товара от производителя в кратчайшие сроки; Возможность приёма товара на наш склад в Риге, отправленного за счет и транспортом производителя; - Формирование сборки на нашем складе в Риге с учетом:
Температурного режима; Условий поставки; Места таможенного оформления; Места выгрузки, без выгрузки на СВХ; с доставкой до склада клиента. - Транспортировка в РФ:
Минимизация расходов, за счет сборных поставок; Фиксированная ставка исходя из паллетоместа, вне зависимости от стоимости груза. - Определение места таможенного оформления.
По выбору клиента (на основании заключенных договоров). - Страхование грузов:
СМR – ответственность перевзчика (не более 10 SDR/1 кг) Страхование груза, с ответственностью за все риски (стоимость 0,2% от стоимости груза).
Регистрация лекарств
Наша компания предлагает помощь в получении разрешительных документов, необходимых для продажи медицинских препаратов в России, сопровождение процедуры включения в ГосРеестр активных фармацевтических субстанций, а также регистрации лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинской техники, медицинских изделий, лечебной косметики и косметических средств. Регистрация лекарственных препаратов, БАД, медицинской техники.
Мы предлагаем:
- Высокий уровень компетентности наших консультантов в сфере регистрации лекарственных препаратов, основанный на большом опыте работы с регуляторными органами;
- Полный спектр услуг по регистрации как БАД, так и изделий медицинского назначения — от подготовки документов до выполнения задач регистрации «под ключ»;
- Отработанный механизм и проверенные практикой подходы к ситуативному решению задач регистрации лекарств;
- Предельно сжатые сроки и конфиденциальность выполнения работ;
- Прозрачность условий сотрудничества и соблюдение баланса «цена — сроки — результат»;
- Представление и защита интересов заказчика в регистрационных органах;
- получение и передачу утвержденных регистрационных документов заказчику (например, свидетельство о регистрации БАД);
- Дальнейшее продвижение на российском рынке, перевозку, таможенное оформление и хранение Вашей зарегистрированной продукции;
Большой опыт работы на фармацевтическом рынке и современная отлаженная система организации позволяют нашим специалистам быстро и качественно осуществлять все вышеуказанные виды работ.
Сертификация лекарств
Наша компания предоставляет полный спектр услуг по сертификации субстанций и готовых лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке. Наша компания действует на основании Лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, от 9 августа 2010 года. Все лекарственные препараты подлежат обязательной сертификации.
Общий порядок проведения сертификации лекарственных средств:
- получение заявки;
- рассмотрение заявки и представленных документов;
- принятие решения по заявке;
- выбор схемы сертификации;
- отбор образцов;
- идентификация продукции;
- проведение испытаний;
- сертификация систем качества;
- анализ полученных результатов испытаний, проверок;
- принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;
- оформление сертификата соответствия;
- выдача сертификата соответствия;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
- корректировка мероприятия (если есть нарушения соответствия продукции установленным требованиям и неправильное применение знака соответствия);
Сертификация БАД и лицензирование лекарственных средств
Специалистами компании проверяется соответствие всех поступивших препаратов и соответствие с данными Росздравнадзора о забракованных и фальсифицированных сериях лекарственных средств. В современной испытательной лаборатории проводится сертификация лекарственных средств. Для удобства она расположена на территории склада.
В наши задачи входит:
- отбор проб и образцов;
- подготовка документов;
- консалтинговые услуги при проведении декларирования;
- услуги консалтинга при сертификации лекарств;
- получение декларации соответствия;
- проведение анализа лекарственных средств и получения декларации соответствия.